| 产品名称(中文) | 一次性使用外周血管斑块旋切导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JETSTREAM™ Over-The-Wire Atherectomy Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含电动导管、控件分离舱以及可拆卸激活手柄。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的血管斑块旋切控制装置(型号：PVCN100)配合使用，用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。不可用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010449 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park Model Farm Road Cork,Ireland。 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
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