| 产品名称(中文) | 人工耳蜗声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cochlear Implant System Sound Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由CP1150声音处理器及附件组成。附件包括CR310遥控器，Cochlear Nucleus Smart应用程序，CP1150编程靴适配电缆，CP1000编程连接线，主充电器，便携式充电器，Cochlear Softwear衬垫，安全线，头带和Aqua+防水套装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对声音进行处理，通过适配的人工耳蜗植入体将电刺激传输至听神经，以恢复听力。 |
| 型号规格 | CP1150 |
| 注册证编号 | 国械注进20242120452 |
| 注册人名称(中文) | 科利耳有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, AUSTRALIA; Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No.8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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