| 产品名称(中文) | 一次性使用采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S-Monovette®、S-Sedivette® Blood Collection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针(Multifly®、 Safety-Multifly®、 S-Monovette® 和Safety®)配合使用 ，用于临床检验用人体静脉血的采集、运输和保存。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242220443 |
| 注册人名称(中文) | 德国莎斯特两合公司 |
| 注册人名称(英文) | SARSTEDT AG & Co. KG |
| 注册人住所 | Sarstedtstraße 1，51588 Nümbrecht -Rommelsdorf, Germany |
| 生产地址 | Sarstedtstraße 1 D-51588 Nümbrecht-Rommelsdorf |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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