| 产品名称(中文) | 血管斑块旋切控制装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JETSTREAM™ PVCN100 Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的一次性使用外周血管斑块旋切导管(简称导管)配合使用，用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。不可用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。配用导管型号见产品技术要求。 |
| 型号规格 | PVCN100 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010448 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA；4100 Hamline Ave. N. St. Paul, Minnesota 55112 USA。 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
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