| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌拉钩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Elastic Stays |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源手术器械。由钩体和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术时钩拉软组织和皮肤用。 |
| 型号规格 | 3311-1G, 3311-8G, 3314-1G, 3314-8G, 3316-1G, 3316-8G, 3325-4G, 3327-4G, 3329-4G, 3330-4G, 3331-4G, 3332-4G, 3333-4G, 3334-4G, 3335-4G, 3338-4G, 3350-1G, 3350-8G, 3350L-4G, 3384-4, 3550-1G |
| 注册证编号 | 国械注进20192020411 |
| 注册人名称(中文) | 库柏外科手术公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical, Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive Trumbull, CT 06611 USA |
| 生产地址 | 11211 Cash Road Stafford, Texas, 77477, USA |
| 代理人名称 | 库博医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路889号15F01、08室（名义楼层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 变更情况 | 2021-01-21 “代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:库博医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路889号15F01、08室（名义楼层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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