| 产品名称(中文) | 聚丙烯带针缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚丙烯带针缝合线的原料为聚丙烯，针由SUS302不锈钢制成。缝线有白色和蓝色两种，其中白色为未染色。缝线为单股线。产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 聚丙烯带针缝合线用于手术用缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192022336 |
| 注册人名称(中文) | 马尼株式会社 |
| 注册人名称(英文) | MANI,INC.（原文：マニー株式会社） |
| 注册人住所 | 8-3 Kiyohara Industrial park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan （原文：栃木県宇都宮市清原工業団地8-3） |
| 生产地址 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8-3（8-3 Kiyohara Industrial park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan）、Vang Residential Group, Tan Huong Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam、Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone-Area A, Hong Tien Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼（北京）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 变更情况 | 2019-01-30 企业申请变更产品规格型号和生产地址，对注册产品标准中规格型号内容进行了更改，详见附件“生产地址和规格型号变更对比表及说明”、“注册产品标准更改单”。 2023-01-11 代理人住所由:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室;代理人住所变更为:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室 2024-01-31 生产地址由“栃木県宇都宮市清原工業団地8-3（8-3 Kiyohara Industrial Park，Utsunomiya，Tochigi，321-3231，Japan）、Tan Huong Commune，Pho Yen Town,Thai Nguyen Province, Vietnam、Plot CN5,Diem Thuy Industrial Zone,Hong Tien Commune,Pho Yen Town,Thai Nguyen Province,Vietnam”变更为“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3（8-3 Kiyohara Industrial Park，Utsunomiya，Tochigi，321-3231，Japan）、Vang Residential Group，Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province, Vietnam、Plot CN5,Diem Thuy Industrial Zone - Area A,Hong Tien Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”。产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
