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产品名称(中文) 髋关节镜手术器械
产品名称(英文) Hip Arthroscopy set
结构及组成/主要组成成分 髋关节镜手术器械由髋关节抓取钳,咬切钳,刮匙,穿梭钳,持线钳,探勾,中空交换棒,髋关节交换棒手柄,槽缝套管,剪线器,推结器,软组织玻璃器组成。与人体接触部分由符合ASTM F899的630不锈钢,420Mod不锈钢和304不锈钢制成。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 用于髋关节的关节镜手术。
注册证编号 国械注进20192040398
注册人名称(中文) 泰捷医疗产品公司
注册人名称(英文) T.A.G.Medical Products Corporation Ltd.
注册人住所 Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
生产地址 Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 此次延续注册不涉及产品技术要求改变,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-09-08
有效期至 2029-08-07
变更情况 2019-09-25 “注册人名称:T.A.G Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司;”变更为“注册人名称:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司;”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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