产品名称(中文) | 髋关节镜手术器械 |
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产品名称(英文) | Hip Arthroscopy set |
结构及组成/主要组成成分 | 髋关节镜手术器械由髋关节抓取钳,咬切钳,刮匙,穿梭钳,持线钳,探勾,中空交换棒,髋关节交换棒手柄,槽缝套管,剪线器,推结器,软组织玻璃器组成。与人体接触部分由符合ASTM F899的630不锈钢,420Mod不锈钢和304不锈钢制成。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 用于髋关节的关节镜手术。 |
注册证编号 | 国械注进20192040398 |
注册人名称(中文) | 泰捷医疗产品公司 |
注册人名称(英文) | T.A.G.Medical Products Corporation Ltd. |
注册人住所 | Kibbutz Gaaton 2513000, Israel |
生产地址 | Kibbutz Gaaton 2513000, Israel |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-09-08 |
有效期至 | 2029-08-07 |
变更情况 | 2019-09-25 “注册人名称:T.A.G Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司;”变更为“注册人名称:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司;”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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