| 产品名称(中文) | 耳鼻喉综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Treatment table for Ear, Nose and Throat |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、喷雾装置(不含喷枪)、吸引装置、手术器械的加热除雾装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供耳鼻喉科作诊断及手术用。 |
| 型号规格 | CHAM NEW CU-5000 、CHAM NEW CU-3000、 CHAM NCU-1000、 XU1、 XU2、 XU3、 XU4 |
| 注册证编号 | 国械注进20192152290 |
| 注册人名称(中文) | 东亚灿美德有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DONG-A CHAMMED CO., LTD. |
| 注册人住所 | (13F1, b211-b214, 2804, A-Dong & b216-b217, B-Dong), 17, Gosan-ro 148beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | (Sanbo-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 灿美德（天津）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 2019-01-21 “注册人名称：CHAMMED CO.,LTD ”变更为“注册人名称：CHAMMED CO.,LTD 株式会社灿美德”。 2021-07-15 “代理人住所：天津市津南区津沽路南双桥河镇西”变更为“代理人住所：天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门”。 2023-04-07 “注册人名称：株式会社灿美德 CHAMMED CO.,LTD；注册人住所：(Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称：东亚灿美德有限公司DONG-A CHAMMED CO., LTD.；注册人住所：（13Fl,b211-b214,2804,A-Dong & b216-b217,B-Dong）,17,Gosan-ro 148beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea” |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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