| 产品名称(中文) | 牙科气动马达 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental air motors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙科气动马达组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于驱动牙科手机进行牙科治疗。 |
| 型号规格 | AM-25 RM, AM-25 E RM, AM-25 A RM, AM-20 E RM, AM-20 RM |
| 注册证编号 | 国械注进20192172319 |
| 注册人名称(中文) | 伟合牙科设备有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 2018-10-17 “代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-710室”变更为“代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-712室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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