| 产品名称(中文) | 齿科铸造合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Casting Alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为钴铬铸造合金，产品主要组成成分为Co、Cr、Mo、Si、Mn、C。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于制造局部活动义齿。不适用于制造金属-烤瓷修复体的合金。 |
| 型号规格 | 型号：Biosil f 规格：1000g/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20192172338 |
| 注册人名称(中文) | 德固丹特公司 |
| 注册人名称(英文) | DeguDent GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 变更情况 | 2018-08-29“注册人名称:DeguDent GmbH；代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:DeguDent GmbH 德固丹特公司；代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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