产品名称(中文) | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 |
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产品名称(英文) | BPremier Buffer B Reagent |
结构及组成/主要组成成分 | 纯净水,氨水,甲醇,PROCLIN 950。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白检测的洗脱及缓冲。 |
型号规格 | 940mL/瓶、3.8L/瓶 |
产品储存条件及有效期 | 15℃~28℃保存,禁止冷冻,有效期2年。 |
注册证编号 | 国械注进20192400400 |
注册人名称(中文) | 尊爵生物科技公司(普莱默斯商贸-尊爵生物) |
注册人名称(英文) | Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求和说明书无变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
批准日期 | 2023-11-02 |
有效期至 | 2029-08-04 |
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