| 产品名称(中文) | 高频切开刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HF Instruments for TEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为直肠镜手术用高频器械，由高频切开刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品与直肠镜配合使用，通过高频电流对组织进行凝固和切割。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193012297 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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