| 产品名称(中文) | 输尿管肾盂内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uretheroscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管肾盂镜由硬性光学内窥镜组成。内窥镜由目镜、镜体和光学接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品用于在输尿管及肾盂手术的诊断、检查中进行成像。不能与作为高频手术设备应用部分的内窥镜附件共同使用。 |
| 型号规格 | 41.0609a.wol、41.0611a.wol、41.0614a.wol、41.0615a.wol、41.0617a.lc2、41.0599a、41.0600d、41.0601d |
| 注册证编号 | 国械注进20192062293 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Schoelly Fiberoptic GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 雪力（广州）内窥镜技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花地大道中501号701-706 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20193062293。 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 变更情况 | 2016-03-01“代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司；代理人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”变更为“代理人名称:雪力（广州）内窥镜技术有限公司；代理人住所:广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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