| 产品名称(中文) | 注射用交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Juvéderm Voluma |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由预灌装注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,交联透明质酸钠标示浓度为20mg/ml。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针(27G 1/2”)已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于面颊部深层(皮下和/或骨膜上)注射，以重塑面部体积。 |
| 型号规格 | 1ml/支 2支/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20193130410 |
| 注册人名称(中文) | 艾尔建 |
| 注册人名称(英文) | Allergan |
| 注册人住所 | Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
| 生产地址 | Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾尔建信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1266号56层5605室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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