产品名称(中文) | 细胞分选仪器 |
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产品名称(英文) | CliniMACS plus Instrument |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由一体化的电脑、一个磁性分选单元、一个蠕动泵、一个液体感受器和多个挤压阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 该分选仪器利用磁性细胞分选技术,与管道系统、细胞分选试剂和缓冲液联合使用,在实验室中用于靶细胞的富集或去除。 |
型号规格 | 151-01 |
注册证编号 | 国械注进20193222335 |
注册人名称(中文) | 美天旎生物技术两合公司 |
注册人名称(英文) | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG |
注册人住所 | Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
生产地址 | Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
代理人名称 | 默天旎贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢4层A401、A402单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-03-08 |
有效期至 | 2029-08-18 |
变更情况 | 2018-06-14“注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH;代理人名称:德国美天旎生物技术有限公司上海代表处;代理人住所由上海市长宁区仙霞路319号2310室 ”变更为“注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH,美天旎生物技术有限公司;代理人名称:默天旎贸易(上海)有限公司;变更为:上海市长宁区仙霞路319号2309室”。 2019-11-14 “代理人住所:上海市长宁区仙霞路319号2309室”变更为“代理人住所:上海市长宁区娄山关路500号7-01室”。 2020-06-29 “注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH 美天旎生物技术有限公司”注册人名称:Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG 美天旎生物技术两合公司”。 2022-12-13 变更产品技术要求。 2024-01-17 代理人住所由上海市长宁区娄山关路500号7-01室 ;变更为:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢4层A401、A402单元 |
临床路径 | 暂无权限 |
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