| 产品名称(中文) | 缓冲液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dade Owren's Veronal Buffer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由巴比妥钠和氯化钠组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于凝血试验。 |
| 型号规格 | 10×15mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401163 |
| 注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 变更情况 | 2016-10-09 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2019-09-05 增加适用机型：CN-3000，CN-6000。增加注册人中文名称：德国西门子医学诊断产品有限公司 。请注册人根据变更批件自行修订说明书中相应内容。 2021-12-14 增加适用仪器“CN-3500、CN-6500”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 |
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