| 产品名称(中文) | 纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Berichrom Plasminogen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 链激酶试剂、纤溶酶底物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。 |
| 型号规格 | 链激酶：3×5mL；纤溶酶底物：3×2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂，2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401715 |
| 注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2021-06-21 产品适用机型的变更，技术要求、说明书内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。 2022-02-24 增加适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 |
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