| 产品名称(中文) | 带针缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant needle and thread |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带针缝合线组成。材质为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为钢号B的不锈钢和符合ISO5832-1中牌号为316 STAINLESS STEEL LVM的不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于耳部软骨重建。 |
| 型号规格 | 型号：14.70.10 规格：缝线规格为4-0，线径范围是0.150mm-0.199mm |
| 注册证编号 | 国械注进20152021911 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪德致公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICON eG |
| 注册人住所 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 变更情况 | 2016-05-09 “代理人住所:北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 ”。 2023-03-16 代理人住所由北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 ;变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 2024-05-24 注册人申请许可事项变更，对产品技术要求进行变更，变化见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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