| 产品名称(中文) | 胸腔镜用手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thoracoscopes Systems Non-active Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术工具由穿刺器，活检钳，抓钳，解剖钳，配件，手柄，剪刀，解剖剪，吸引冲洗管及牵引器组成。手术工具中与人体接触的零部件选用符合YY 0294.1要求的C号不锈钢材料制造。本产品属于重复性使用产品，使用前应灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胸腔镜配合使用，适用于胸腔镜临床手术的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152022111 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & CO. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 变更情况 | 2017-11-09 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-10-26 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-01 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
