| 产品名称(中文) | 一次性使用刀头清洁片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DEVON Cautery Tip cleaners |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刀头清洁片由氧化铝层，聚酯层，蓝色X光显影钡线，双面胶核纸质衬垫组成，无菌，不含药，经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清洁电外科手术用刀笔刀头。 |
| 型号规格 | 31142717, 31142790 |
| 注册证编号 | 国械注进20152023652 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Calle 9 sur 1113, Ciudad Industrial, 22444Ti juanan, Baja California MEXICO |
| 代理人名称 | 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 变更情况 | 2017-08-14 “代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 2017-11-06 生产地址由“Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana,B.C.MEXICO”变更为“Calle 9 Sur 1113,Ciudad Industrial,22444 Tijuana,Baja California,MEXICO”。 2018-03-13 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 2022-01-27 “代理人名称:康蒂思（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称:嘉德诺（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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