| 产品名称(中文) | 酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Etchants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磷酸、去离子水、苯扎氯胺、黄原胶和微量食用色素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除玷污层，将牙釉质和牙本质蚀刻并脱矿，产生成功粘接所需的微固位表面。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170707 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | BISCO, INC. |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “代理人名称：杰朗（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3 ”变更为“代理人名称：华盛联盟医疗设备(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 2019-04-16 “注册人名称：BISCO,INC.；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称：BISCO,INC.必思科公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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