| 产品名称(中文) | 绒毛活检针套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chorionic Villi Biopsy Needle Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引针、针芯、取样针、保护套组成。材料：导引针：304不锈钢针管，聚碳酸酯针座；针芯：304不锈钢针管，聚碳酸酯针柄；取样针：304不锈钢针管，聚碳酸酯针座；保护套：聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于超声引导下，经腹部获取绒毛样本。 |
| 型号规格 | K-CVNS-1821-ROBINSON-ET; K-CVNS-1821-ROBINSON; K-CVNS-1719-ROBINSON; K-CVN-1815-ROBINSON. |
| 注册证编号 | 国械注进20152180273 |
| 注册人名称(中文) | 库克澳大利亚有限公司 |
| 注册人名称(英文) | William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
| 注册人住所 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA |
| 生产地址 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 变更情况 | 2024-08-07 产品英文名称由：Chorionic Villi Biopsy Needle Set变更为：Chorion Villus Biopsy Needle Set型号、规格由：K-CVNS-1821-ROBINSON-ET，K-CVNS-1821-ROBINSON，K-CVNS-1719-ROBINSON，K-CVN-1815-ROBINSON变更为：K-CVNS-1821-ROBINSON-ET，K-CVNS-1821-ROBINSON产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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