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产品名称(中文) 血气分析仪用质控品
产品名称(英文) Stat Profile Prime Ampuled Controls ABG/CCS
结构及组成/主要组成成分 碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、钙离子、葡萄糖和乳酸。溶液为已知的O₂,CO₂和N₂平衡液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于Nova公司生产的分析仪上,对pH,二氧化碳分压(pCO₂),氧分压(pO₂),血球压积(Hct),钠(Na⁺),钾(K⁺),氯(Cl⁻),钙离子(Ca⁺⁺),葡萄糖(Glu),乳酸(Lac)项目进行质量控制。
型号规格 产品编号:52714,1.7mL/瓶×10瓶/水平×3水平。
产品储存条件及有效期 15~30℃贮存,禁止冷冻,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20152400914
注册人名称(中文) 美国诺瓦生物医学公司
注册人名称(英文) Nova Biomedical Corporation
注册人住所 200 Prospect Street Waltham, MA 02454
生产地址 200 Prospect Street Waltham, MA 02454
代理人名称 广州市浩通贸易有限公司
代理人住所 广州市海珠区福场路5号2901房
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求和说明书无变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。
批准日期 2023-11-20
有效期至 2029-08-18
变更情况 2018-04-03 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
数据更新时间:2024-10-28
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