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当前位置: 首页 > 进口器械 > 类风湿因子检测试剂盒(散射比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 类风湿因子检测试剂盒(散射比浊法)
产品名称(英文) Rheumatoid Factor
结构及组成/主要组成成分 类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白以及用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。
型号规格 300测试/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20152401555
注册人名称(中文) 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
注册人名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
注册人住所 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2023-09-28
有效期至 2029-07-30
变更情况 2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-20 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2020-12-07 产品有效期由“24个月”变为“14个月”,产品名称变更。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相应内容。
数据更新时间:2024-09-12
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