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产品名称(中文) 疝修补补片
产品名称(英文) Parietex™ Plug and Patch System
结构及组成/主要组成成分 该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成,网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成,聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期五年。
适用范围/预期用途 适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外)。
型号规格 PNP6X3.PNP8X3.PNP6.PNP8
注册证编号 国械注进20153133911
注册人名称(中文) 索弗拉狄姆产品公司
注册人名称(英文) SOFRADIM PRODUCTION
注册人住所 116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRANCE
生产地址 116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRANCE
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-02-23
有效期至 2029-07-30
变更情况 2017-03-30 “代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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