| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂冠桥材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SR Nexco light-curing lab composite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙本质树脂(Dentin)，桥体成形树脂(Pontic Fill)， 肩台树脂(Margin)， 垫底树脂(Liner)，切端树脂(Incisal)，乳光效果树脂(OpalEffect)，染色树脂(Stains)，基础牙龈树脂(Basic Gingiva)， 牙龈树脂(Gingiva)，加强型牙龈树脂(Intensive Gingiva)，遮色树脂(Opaquer)， 牙龈遮色树脂(Gingiva Opaquer)和流体型遮色树脂(Retention Flow)组成。 主要成分为芳香脂肪族双甲基丙烯酸尿烷酯，癸二醇二甲基丙烯酸酯(各型号具体成分详见附件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于经SR Link金属处理剂和SR Nexco Opaquer遮色树脂处理后的金属内冠饰面，贴面，嵌体，高嵌体和前牙冠的制作；树脂牙和牙龈的表面特征化。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171007 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 变更情况 | 2023-08-04 本次变更注册内容为：产品技术要求内容：新增型号规格；规格型号：新增型号规格。详见变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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