| 产品名称(中文) | 根管充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Root Canal Sealing Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由AH Plus Jet双筒注射枪及混合头组成，双筒注射枪由两种糊剂组成：糊剂A成分为双酚A型环氧树脂，双酚F型环氧树脂，钨酸钙，氧化锆，硅土以及氧化铁颜料；糊剂B成分为二苯基二胺，氨基金刚烷，三环癸烷二胺，钨酸钙，氧化锆，硅土和硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 与根管充填尖结合使用，用于永久性封闭恒牙列牙齿的根管。 |
| 型号规格 | AH Plus Jet (15g/管)/盒；(2×(15g/管))/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171462 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1，78467 Konstanz，GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1，78467 Konstanz，GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 2018-02-28 “代理人住所：天津港保税区海滨十五路197号708A室”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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