| 产品名称(中文) | 手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operation Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台座、台柱、台板、控制器、备用控制器组成，配件型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对患者进行手术治疗 |
| 型号规格 | OPERON D 760、OPERON D 820、OPERON D 850 |
| 注册证编号 | 国械注进20142155860 |
| 注册人名称(中文) | 德国百合股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | BERCHTOLD GmbH&Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straße 25 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straße 25 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2023年2月16日同意更正结构及组成内容，2022年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 2018-01-31 见变更对比表。 2018-09-11 “注册人名称:BERCHTOLD GmbH&Co.KG ”变更为“注册人名称:BERCHTOLD GmbH&Co.KG, 德国百合股份两合公司”。 2019-09-04 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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