| 产品名称(中文) | 微阵列芯片扫描系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SureScan Dx Microarray Scanner System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(包含运动系统，自动装片系统，光学系统，控制系统，检测系统，电子模块等)，24个芯片夹、装有软件Scan Control (版本号：9.1)计算机工作站和安装Agilent安装验证工具软件(版本号: A.3.3) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于双色共焦激光诱导荧光扫描技术，利用PMT进行检测，临床上用于检测杂交到微阵列芯片上的DNA或RNA目标物上标记的荧光信号，输出图像。 |
| 型号规格 | G5761A |
| 注册证编号 | 国械注进20142225826 |
| 注册人名称(中文) | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore， 768923 |
| 生产地址 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore， 768923 |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层3-1至3-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2018-08-13 “注册人名称：Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. ”变更为“注册人名称：Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. (安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
