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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) Isletest-ICA
结构及组成/主要组成成分 微孔条(带支架)、酶标液(浓)、标本稀释液(浓)、酶标稀释液、参考质控、阳性质控、阴性质控、底物液、清洗液(浓)、反应终止液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于定性检测人血清中胰岛细胞特异抗原(ICA)的自身抗体。
型号规格 96人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20142405707
注册人名称(中文) 美国百奥生物股份有限公司
注册人名称(英文) Biomerica Inc.
注册人住所 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
生产地址 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
代理人名称 合肥千医医疗科技有限公司
代理人住所 合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期41栋
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-04-22
有效期至 2029-07-30
变更情况 2019-05-31 “注册人名称:Biomerica Inc.;代理人名称:北京赛瑞博亚科贸有限公司;代理人住所:北京市东城区桃园东里15号3311室”变更为“注册人名称:Biomerica Inc. 美国百奥生物股份有限公司;代理人名称:合肥千医医疗科技有限公司;代理人住所:合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”。 2020-12-01 “代理人住所:合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”变更为“代理人住所:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋”。 2023-09-18 代理人住所由:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋; 代理人住所变更为:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期41栋
数据更新时间:2024-09-12
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