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产品名称(中文) 动静脉留置针
产品名称(英文) I.V. Indwelling Cannula
结构及组成/主要组成成分 产品由导引针及针座、外周血管内导管及导管座、排气接头和保护鞘组成。导引针采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用氟化乙烯丙烯共聚物制成,保护鞘及导管座由聚丙烯制成,针座和排气接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。
适用范围/预期用途 本产品适用于建立外周静脉或动脉通路,间歇性外周静脉输液和血液样本的收集,动脉血压的侵入式测量和动脉血液样本的采集。
型号规格 Introcan: 4252071B, 4252098B, 4252110B, 4252322B, 4252136B, 4252160B, 4252217B; Introcan-W: 4254074B, 4254090B, 4254112B, 4254325B, 4254139B, 4254171B, 4254210B。
注册证编号 国械注进20143145025
注册人名称(中文) 贝朗梅尔松根股份有限公司
注册人名称(英文) B. Braun Melsungen AG
注册人住所 34209 Melsungen, Germany
生产地址 Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-08-02
有效期至 2029-08-15
变更情况 2017-04-21 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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