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当前位置: 首页 > 进口器械 > 可降解耳鼻止血绵 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 可降解耳鼻止血绵
产品名称(英文) Nasopore Nasal & Ear Dressing
结构及组成/主要组成成分 本品为多聚醚酯和聚氨酯合成的聚合海绵,使用后一周内降解成流体,降解物从鼻腔、外耳道或咽鼓管自然流出。
适用范围/预期用途 用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
型号规格 Forte(8×2×1.5cm); Forte(4×2×1.5cm); Forte(4×2×0.15cm); Forte(2×Φ1.2cm)
注册证编号 国械注进20143145240
注册人名称(中文) 史赛克动力
注册人名称(英文) Stryker Instruments
注册人住所 1941 Stryker Way, Portage, MI 49002
生产地址 Rozenburglaan 15a 9727DL, Groningen, The Netherlands;Blauwborgje 32 9747 AC, Groningen, The Netherlands
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-10-10
有效期至 2029-08-15
变更情况 2016-10-19 “注册人名称:Polyganics BV;注册人住所:Rozenburglaan 15a 9727DL,Groningen, The Netherlands;代理人名称:保佳力科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑路13号院1号楼B座309室 ”变更为“注册人名称:Stryker Instruments;注册人住所:4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA;代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”。 2019-08-21 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915,917室;”。 2021-11-23 变更产品技术要求中2个产品规格的尺寸,详见附件产品技术要求变化对比表。 2022-10-18 生产地址由“Rozenburglaan 15a 9727DL, Groningen, The Netherlands”变更为“Rozenburglaan 15a 9727DL, Groningen, The Netherlands;Blauwborgje 32 9747 AC, Groningen, The Netherlands”。 2023-06-26 注册人住所由:4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA;注册人住所变更为:1941 Stryker Way Portage, MI 49002
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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