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产品名称(中文) 牙科粘接剂
产品名称(英文) OptiBond S
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由双酚A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、二甲基丙烯酸磷酸甘油酯、乙醇、1,7,7-三甲基二环-[2.2.1]-七-2,3-二酮、2-(乙基己基)-4-(二甲胺)苯甲酸酯、2,6 -二叔丁基-4-甲酚、气相二氧化硅、γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷、铝硼硅酸钡和氟硅酸钠组成。固化方式为光固化。
适用范围/预期用途 本产品用于牙釉质、牙本质与树脂材料的粘接。
型号规格 型号34615 规格(6ml/支×2支)/盒;型号34719 规格(0.18ml/支×100支)/盒;型号 34614 规格 6ml/支。
注册证编号 国械注进20143176238
注册人名称(中文) 科尔公司
注册人名称(英文) Kerr Corporation
注册人住所 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
生产地址 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
代理人名称 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-01-29
有效期至 2029-07-30
变更情况 2023-07-11 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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