产品名称(中文)	血糖仪瑞特血糖監測系統
结构及组成/主要组成成分	血糖仪由主机(测试模块、显示模块、传输模块)和嵌入式软件(软件发布版本，安易G.570,安易蓝牙G.572)组成。
适用范围/预期用途	该产品采用干化学与电化学法-酶电极法(葡萄糖氧化酶)原理，与配套的血糖试纸共同使用，用于定量检测人体指尖、手掌或手臂新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。本产品只用于监测糖尿病患者血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，不用于新生儿的血糖检测。
型号规格	安易(Wiz),安易蓝牙(Wiz Plus)
注册证编号	国械注许20242220018
注册人名称(中文)	华广生技股份有限公司大庆厂華廣生技股份有限公司大慶廠
注册人住所	台中市南区大庆街二段100号臺中市南區大慶街2段100號
生产地址	台中市南区大庆街二段100号臺中市南區大慶街2段100號
代理人名称	华广生物技术(平潭)有限公司
代理人住所	平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2024-08-08
有效期至	2029-08-07
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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血糖仪瑞特血糖監測系統:

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