| 产品名称(中文) | 经颈静脉肝内穿刺器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Traveler Portal Vein Access Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、加硬套管(由加硬管和套管鞘组成)、通芯针或穿刺针、通芯针套管或穿刺针套管、弯曲工具组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。 |
| 型号规格 | TPS001、TPS002、TPS003。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243030429 |
| 注册人名称(中文) | 爱琅医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc. |
| 注册人住所 | 美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号 ，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号 ，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 爱琅（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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