| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含基台、基底、螺丝、愈合帽、夹持器。其中基台、基底、螺丝、愈合帽由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI材料制成，夹持器由聚甲醛POM和钛合金TC4ELI材料制成。产品表面均无改性处理。产品以非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170441 |
| 注册人名称(中文) | 一日生技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Oneday Biotech Co., Ltd. |
| 注册人住所 | C-135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | C-135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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