| 产品名称(中文) | 基台系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基台系统由基台和螺钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4ELI材料制成。基台表面无处理，螺钉表面经DLC涂层处理或无处理。以非无菌状态提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，安装在锚固于骨内的种植体平台上，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170430 |
| 注册人名称(中文) | 医乐世（丹麦）医疗器械技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Elos Medtech Pinol A/S |
| 注册人住所 | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark |
| 生产地址 | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark |
| 代理人名称 | 医乐世（天津）医疗器械技术有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-3厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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