| 产品名称(中文) | 定制式氧化锆固定义齿 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NobelProcera Zirconia Implant Bridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括定制式氧化锆固定义齿及修复螺丝。定制式氧化锆固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，由符合ISO 13356标准的氧化锆材料制成。修复螺丝由符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4 ELI)材料制成，表面经DLC涂层处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期修整成2~14单元牙科修复体，连接到牙科种植体基台，用于牙列缺失或缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170433 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden |
| 生产地址 | 800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA;Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 变更情况 | 2024-09-14 代理人住所由：上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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