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产品名称(中文) 球囊扩张导管
产品名称(英文) Angioplasty Catheters
结构及组成/主要组成成分 本品分为外周血管成形术球囊导管及瓣膜成形术球囊导管。由球囊及导管组成。球囊材料为聚酰胺PA12,两端有不透射线的金环标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期5年。
适用范围/预期用途 用于外周血管成形术和瓣膜成形术。
注册证编号 国械注进20193032191
注册人名称(中文) 巴尔特技术
注册人名称(英文) BALT EXTRUSION SAS
注册人住所 10 rue de la Croix Vigneron 95160 MONTMORENCY France
生产地址 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France
代理人名称 巴尔特科贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-07-25
有效期至 2029-07-24
变更情况 2018-07-11 “注册人名称:BALT EXTRUSION;代理人名称:北京永亨堂科贸有限公司;代理人住所:北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7k”变更为“注册人名称:巴尔特技术 BALT EXTRUSION;代理人名称:巴尔特科贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号”。 2019-09-18 “代理人住所:北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号;”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号22层4座2201号32室;”。 2021-02-08 “注册人名称:BALT EXTRUSION 巴尔特技术; 注册人住所:10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号22层4座2201号32室”变更为“注册人名称:BALT EXTRUSION SAS 巴尔特技术; 注册人住所:10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France; 代理人住所:北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室”。 2022-08-03 “代理人住所:北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室;注册人名称:BALT EXTRUSION SAS 巴尔特技术”;变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室;注册人名称:巴尔特技术 BALT EXTRUSION SAS”。 2024-05-28 生产地址由“10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France”变更为“10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France”;型号规格变更,见型号规格变化对比表;产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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