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产品名称(中文) 超声诊断仪
产品名称(英文) Ultrasound Diagnostic Equipment
结构及组成/主要组成成分 HM70 EVO由主机(包括15”全液晶显示器(LED背光),电池组)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:USB型ECG模块、ECG导联线、推车、扩展电源组。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。
型号规格 HM70 EVO
注册证编号 国械注进20232060097
注册人名称(中文) 三星麦迪逊有限公司
注册人名称(英文) SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
注册人住所 韩国, 江原道, 洪川郡, 南面, 翰西路3366号, 251083366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, REPUBLIC OF KOREA
生产地址 韩国, 江原道, 洪川郡, 南面, 翰西路3366号, 251083366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, REPUBLIC OF KOREA”
代理人名称 三星(中国)投资有限公司
代理人住所 北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2024年7月29日同意更正注册人住所及生产地址相关内容,2023年3月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2024-07-29
有效期至 2028-03-21
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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