| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | S320 TR 系列牙科综合治疗机由治疗机、牙科椅(STERN 320P TR 型)、助手台、供水系统、口腔灯(选配：VENUS PLUS 、VENUS PLUS MCT、VENUS PLUS E、VENUS PLUS L)、脚踏控制(选配：多功能型、踩压式和动力踏板型)、器械台( S320 TR CONTINENTAL 器 械 台 为 上 挂 式 ， S320 TR INTERNATIONAL 器 械 台 为 下 挂 式 ， S320 TR SIDE DELIVERY 器械台为固定式)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙科诊断、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | S320 TR INTERNATIONAL、S320 TR CONTINENTAL、S320 TR SIDE DELIVERY |
| 注册证编号 | 国械注进20142175249 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | 意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY |
| 生产地址 | 意大利伊莫拉（博洛尼亚省）比可卡路14/C号VIA BICOCCA 14/C – 40026 IMOLA (BO) – ITALY |
| 代理人名称 | 上海熠品质量技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 2018-12-19“注册人名称：CEFLA S.C.；代理人名称：苏州公理福医疗器械有限公司；代理人住所：苏州市苏蠡路85号”变更为“注册人名称：赛福徕集团CEFLA S.C.；代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 2022-06-21 代理人名称由:北京永轩科技有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层;代理人名称变更为:上海熠品质量技术服务有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区新龙路311弄6号401室 2023-02-23 注册人住所由:VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO); 代理人住所由:上海市闵行区新龙路311弄6号401室;注册人住所变更为:意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY; 代理人住所变更为:上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 2024-06-12 详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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