| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由移动式C形臂机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、滤线栅、工作站和选配件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于在外科手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。 |
| 型号规格 | OEC 3D |
| 注册证编号 | 国械注进20243060420 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气骨科设备医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 384 Wright Brothers Drive Salt Lake City, Utah 84116 USA |
| 生产地址 | 384 Wright Brothers Drive Salt Lake City, Utah 84116 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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