| 产品名称(中文) | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RD Rainbow SET Reusable Sensors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头、连接线、插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉高铁血红蛋白(SpMet),总血红蛋白浓度(SpHb)和脉搏率进行点测或连续无创监测。不建议对运动状态或低灌注状态的患者进行SpMet和SpHb测量。 |
| 型号规格 | LNCS-II rainbow DCI 8λ SpHb SC 400, LNCS-II rainbow DCI 8λ SpHb SC 1000, LNCS-II rainbow DCIP 8λ SpHb SC 400, LNCS-II rainbow DCIP 8λ SpHb SC 1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20242070417 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA |
| 生产地址 | Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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