| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断设备超音波診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、选购件组成，选购件包括显示器(型号：IPF-2201、IPF-2301、IPF-2105)、探头及探头附件(型号请见附页)、脚踏开关、生理信号单元、耦合剂加热器、位置检测单元。主机软件发布版本2.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，用于临床超声诊断成像，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | ARIETTA 750 |
| 注册证编号 | 国械注进20243060418 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 (富士フイルム株式会社) |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号（東京都港区西麻布二丁目26番30号） |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地 1 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-30 注册人名称由:富士胶片医疗健康株式会社（富士フイルムヘルスケア株式会社）; 注册人住所由:千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）; 代理人名称由:富士胶片医疗系统（广州）有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;注册人名称变更为:富士胶片株式会社 (富士フイルム株式会社); 注册人住所变更为:东京都港区西麻布二丁目26番30号（東京都港区西麻布二丁目26番30号）; 代理人名称变更为:富士胶片（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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