| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非专业人员体外定量自测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度；或专业⼈员体外定量检测指尖毛细血管全血及静脉、动脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 吉易：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐) 、200片(25片×8罐)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于4℃～ 30℃及相对湿度低于90%保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注许20242400017 |
| 注册人名称(中文) | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 注册人住所 | 台中市南区大庆街二段100号 |
| 生产地址 | 台中市南区大庆街二段100号 |
| 代理人名称 | 华广生物技术(平潭)有限公司 |
| 代理人住所 | 福建省平潭县金井镇兴港中路5号平潭台湾创业园6幢01A/01B、7幢01A/01B |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-09-24 代理人住所由平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园;变更为：福建省平潭县金井镇兴港中路5号平潭台湾创业园6幢01A/01B、7幢01A/01B |
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