| 产品名称(中文) | 术中神经监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Nerve Monitoring Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板主机、控制盒、一次性使用电刺激器、一次性使用传感器及接地电极贴片、Type-C USB电缆和电源适配器组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在术中识别、定位和监测脊神经所发出的运动神经。 |
| 型号规格 | SENTIO MMG Gen2 |
| 注册证编号 | 国械注进20243070415 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin Blanc 38, Le Locle CH-2400 Switzerland |
| 生产地址 | 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts 02324 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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