| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Theradome Laser Helmet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头盔、80个678nm的红色可见光激光二极管、连接导线和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于年龄≥18岁、Fitzpatrick皮肤类型I-IV型的雄激素性脱发患者的治疗。患者包括Norwood-Hamilton分型为IIA-V型的男性患者及Ludwig分型为I-1至I-4、II-1、II-2的女性患者。 |
| 型号规格 | LH80 PRO |
| 注册证编号 | 国械注进20232090472 |
| 注册人名称(中文) | 丝若得有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Theradome Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Hopyard Road, Suite 100 Pleasanton CA 94588 USA |
| 生产地址 | 4900 Hopyard Road, Suite 100 Pleasanton CA 94588 USA |
| 代理人名称 | 星澎（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号2幢1层110-40室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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