| 产品名称(中文) | 钙卫蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUANTA Flash Calprotectin Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品 1、2和3含有重组钙卫蛋白以及来源于牛的稳定剂和< 0.1% 的防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于钙卫蛋白检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 校准品1：2×0.3 mL；校准品2：2×0.3 mL；校准品3：2×0.3 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，禁止冷冻；有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400393 |
| 注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
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