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产品名称(中文) 栓塞保护器
产品名称(英文) Embolic Protection System
结构及组成/主要组成成分 该产品由带输送导丝的保护装置、输送导管、回收导管和附件(导丝导入器、EPD装载盖、导引鞘和扭矩)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于神经血管介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。
型号规格 EP4514C-190、EP6514C-190
注册证编号 国械注进20243030402
注册人名称(中文) 美科微先欧洲有限公司
注册人名称(英文) MicroVention Europe SARL
注册人住所 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
生产地址 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA; Zona France Coyol Alajuela, Costa Rica
代理人名称 北京微仙医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-07-24
有效期至 2029-07-23
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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