| 产品名称(中文) | 脑部与区域血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cerebral Somatic Tissue Oximeter Sensors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器探头、传感器尾线、连接部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列传感器与本公司脑部与区域血氧检测仪配用，用于监测脑部与区域组织氧饱和度并提供趋势监测。SAFB-SM型号传感器用于体重大于40kg的成人患者，SPFB型号传感器用于体重小于40kg的儿童患者，CNN/SNN，CNN，SNN适用于体重小于5kg的新生儿、小儿(含婴儿)患者。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242070391 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
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